Index
Telegram RSS ارسال به دوستان نسخه چاپی ذخیره خروجی XML خروجی متنی خروجی PDF
کد خبر : 104979
تاریخ انتشار : 26 فروردین 1387 0:0
تعداد بازدید : 157

ايران سومين توليد كننده داروي ايمونكس

طاهره ساعدی
طاهره ساعدی داروي اينترفرون گاما به عنوان جديدترين دستاورد محققان كشورمان در عرصه ژنتيك و بيوتكنولوژي روز گذشته توسط وزير بهداشت رونمايي شد. ايران با توليد داروي اينترفرون گاما كه يك نوع داروي نو تركيب انساني است، بعد از آمريكا و آلمان سومين توليدكننده اين دارو در دنيا شد. در مراسمي كه به همين منظور در دانشگاه تهران انجام شد، وزير بهداشت با اشاره به اهميت دستيابي به فناوري ساخت داروي اينترفرون گاما يا گاما ايمونكس گفت: در حال حاضر با توليد ٣ هزار دارو در كشور، بيش از ٩٧ درصد نياز دارويي كشور رفع مي شود ولي بايد توجه داشت كه ٣ درصد نياز دارويي باقي مانده كه از خارج از كشور وارد مي شود، از نظر ريالي ٣٠ درصد ارزش ريالي داروهاي موردنياز را تشكيل مي دهد؛ بنابراين داراي اهميت بالايي است. به گفته وزير بهداشت، استفاده از توان متخصصان ايراني درتوليد داروهاي نوتركيب و ريكامبيننت كه بر پايه كاربرد علم بيوتكنولوژي و ژنتيك امكان پذير است؛ علاوه بر اين كه ايران را به سمت توسعه فناوري هاي پيشرفته و نوين سوق مي دهد،صرفه جويي ارزي زيادي براي كشور به همراه دارد. ضمن اين كه ارزش علمي اين دارو و نوآوري هاي بومي كه در توليد آن شده، بالاتر از سطح بقيه داروهاست و افتخار صنعت داروسازي كشورمان محسوب مي شود. دكتر لنكراني يادآور شد: موفقيت در ساخت و توليد داروهاي نوتركيب نه تنها نشان دهنده ظرفيت بالاي محققان ايراني در مهندسي معكوس است، بلكه توان دانشمندان ايراني را در تحقق پژوهش ها و نوآوري ها مي رساند به عنوان مثال كاربرد داروي گامااينترفرون براي درمان مجروحان و مصدومان شيميايي و معالجه عفونت ها يك نوآوري محسوب مي شود كه تاكنون در اين زمينه به كارگرفته نشده بود آزمايشات باليني اين دارو روي جانبازان شيميايي در بيمارستان بقية ا...با موفقيت انجام شد. دكتر فرزندي مديرعامل شركت دارويي توليدكننده گامااينترفرون نيز با اشاره به اين كه پس از آمريكا وآلمان ما سومين كشور توليدكننده گاما-ايمونكس هستيم، گفت:ساخت و توليد اين دارو حاصل پژوهش، تحقيق و مطالعه ٦ ساله متخصصان و پژوهشگران ٣ تيم تحقيقاتي است.وي توضيح داد: جانبازان شيميايي داراي عوارض ريوي و بيماران CGD كه مبتلا به نقص ژنتيكي منجربه گرانولوماتوز مزمن هستند، مصرف كنندگان اين دارو محسوب مي شوند كه با مصرف اين دارو كيفيت زندگي اين بيماران به نحو چشمگيري بهبود مي يابد.داروي گاماايمونكس اواخر ارديبهشت سال جاري به صورت انبوه به بازار عرضه مي شود. پيوستن ايران به مجموعه كشورهاي توليدكننده داروي اينترفرون گاما افتخاري در سطح بين المللي محسوب مي شود. دكتر مقصودي عضو هيئت علمي دانشگاه شهيد بهشتي و مجري طرح نيز در مراسم گفت: زماني كه در سال هاي ٧٨-٧٧ در اين زمينه در اينترنت جست وجو مي كردم؛ فرا رسيدن چنين روزي برايم رويايي بيش نبود اما امروز با همكاري بسياري از محققان، شركت ها، دانشگاه ها و حمايت وزارت بهداشت به اين موفقيت دست يافته ايم. دكتر ديناروند معاون غذا و داروي وزارت بهداشت درحاشيه مراسم به خراسان گفت: چون اين مولكول دارويي از ابتدا در ايران ساخته شده است و يك نوآوري محسوب مي شود، بنابراين نمي توان صرفا به دليل مشابهت با داروي خارجي از نظر فرمول و كيفيت ساخت آن را ناقض حقوق مالكيت معنوي شركت هاي توليدكننده خارجي دانست. دكتر ديناروند همچنين از توليد داروهاي ضدسرطان جديد در سال جاري خبر داد و گفت: در اين بخش نيز محققان ايراني به دستاوردهاي چشمگيري رسيده اند كه به زودي معرفي مي شود. وي افزود: در سال ٨٧، ٦داروي نوتركيب توليد داخلي وارد بازار مصرف خواهد شد.دكتر محسن نايب پور، عضو هيئت علمي دانشكده داروسازي دانشگاه علوم پزشكي تهران و مركز رشد فرآورده هاي دارويي اين دانشگاه و مجري طرح توليد فرآورده هاي دارويي نوتركيب، مي گويد: داروهاي نوتركيب داروهايي است كه با روش هاي مهندسي ژنتيك و با استفاده از ميكروارگانيسم ها توليد مي شود. در اين فرآيند از موجودات زنده به عنوان كارخانه هاي توليد دارو استفاده مي شود. داروهاي حاصل از اين فرآيند بسيار اختصاصي و داراي تاثير بسيار بالايي است و در درمان بيماري هاي زيادي مثل هپاتيت، بيماري هاي ناشي از نقص ايمني و سرطان ها كاربرد موثر و گسترده اي دارد.دكتر نايب پور مي افزايد: ساخت و توليد داروهاي نوتركيب با روش هاي معمول شيميايي بسيار پيچيده، سخت و بنابراين پرهزينه است و گاه اصلا امكان پذير نيست.بنابراين با بهره گيري از روش هاي نوين مهندسي ژنتيك، زيست فناوري و با استفاده از ميكروارگانيسم ها توليد مي شود.در حال حاضر حدود ٣٠ تا ٣٥ قلم داروي نوتركيب در دنيا ساخته شده و حجم بالايي از مصرف دارو در دنيا را به خود اختصاص داده است. (شايان ذكر است ملكول هاي دارويي كه با استفاده از مهندسي ژنتيك و دستكاري هاي ژنتيكي و با فناوري زيستي توليد مي شود، به داروهاي نوتركيب يا ريكامبيننت مشهور مي باشد). اولين داروي حاصل از فرآيند مهندسي ژنتيك و بيوتكنولوژي انسولين بوده و سپس اينترفرون ها، اريتروپويتين ها، آنتي بادي هاي درمان سرطان، عوامل فاكتورهاي خوني و واكسن ها با استفاده از اين مكانيسم ساخته و وارد بازار شده است.قدمت اين فناوري دارويي به ١٥ تا ٢٠ سال مي رسد؛ در ايران نيز تحقيقات در اين زمينه تقريبا همگام با دنيا و به طور جدي از سال ١٣٧٦ شروع شده است و محققان ما نيز در عرصه اين فناوري جديد گام هاي بسيار موثر و بلندي برداشته اند؛ به عنوان مثال داروهاي اينترفرون آلفا، اينترفرون بتا، GCSF و اريتروپويتين وارد بازار شده است. اينترفرون آلفا براي بيماران مبتلا به هپاتيت B و C و بعضا سرطان هاي كبدي، اينترفرون بتا براي بيماران مبتلا به MS و داروي GCSF براي درمان سرطان ها و بيماراني كه در معرض پيوند مغز استخوان قرار مي گيرند، به كار گرفته مي شود. همچنين كساني كه قرار است تحت درمان با سلول هاي بنيادي به منظور ترميم بخش آسيب ديده عضله قلب بر اثر سكته قرار بگيرند از داروي GCSF استفاده مي كنند. از داروي اريتروپويتين نيز براي بيماران دياليزي كه مبتلا به آنمي يا كم خوني هستند و ميزان هموگلوبين و هماتوكريت آن ها پايين است و به طور كلي براي افراد مبتلا به اختلالات آنميكي و كم خوني استفاده مي شود.به گفته عضو هيئت علمي دانشكده داروسازي دانشگاه علوم پزشكي تهران، در حال حاضر حدود ٦ داروي نوتركيب در بازار دارويي ايران وجود دارد و داروي اينترفرون گاماي توليد شده براي درمان عفونت هاي شديد و نوزادان داراي نقص مادرزادي كرونيك و نيز برخي سرطان ها مورد استفاده قرار مي گيرد. از داروي نوتركيب پگيليتد اينترفرون (پگافرون) به عنوان اينترفرون خاص طولاني اثر براي درمان بيماران هپاتيت C بهره گرفته مي شود. مجري پروژه ساخت داروهاي نوتركيب در ادامه تصريح مي كند: ما در حال حاضر روي منوكلونال آنتي بادي ها يا آنتي بادي هاي درمان سرطان كار مي كنيم و احتمالا چندين داروي نوتركيب در سال جاري به توليد انبوه خواهد رسيد.داروهاي نوتركيب ساخته شده در ايران پيشتر توسط كشورهاي اروپايي و آمريكايي ساخته شده است ولي آن ها اجازه انتقال فناوري ساخت آن را به ايران نمي دادند. دكتر نايب پور با اشاره به اين مسئله تاكيد مي كند: در واقع دستيابي ايران به فناوري توليد و بومي سازي اين داروها باعث شكست انحصار شركت هاي بزرگ داروسازي در آمريكا و اروپا شده است، ضمن اين كه صرفه جويي ارزي زيادي به همراه دارد. به عنوان مثال توليد ٤ داروي نوتركيب ساليانه ١٠٠ ميليون دلار صرفه جويي ارزي داشته و از سوي ديگر با هزينه بسيار كمتر نسبت به مشابه خارجي و گاه تا يك دهم هزينه آن توليد شده و در اختيار بيماران قرار گرفته است.وي توضيح مي دهد: تركيب و كيفيت اين داروها دقيقا مشابه داروهاي توليد شده توسط شركت هاي بزرگ دارويي است و مورد تاييد آن ها نيز قرار گرفته است. دكتر مهبودي رئيس شبكه بيوتكنولوژي پزشكي كشور و عضو هيئت علمي انستيتو پاستور نيز مي گويد: با توجه به اين كه ژن داروهاي نوتركيب از خود انسان گرفته مي شود و در سيستم هاي زنده مانند ميكروارگانيسم ها و سلول هاي زنده حيواني و باكتري ها ترشح مي شود، آثار جانبي بسيار كمتري نسبت به داروهاي شيميايي دارد. دكتر مهبودي در مورد مشكلاتي كه ممكن است توليد يك داروي مشابه از نظر حقوق مالكيت معنوي به وجود آورد، مي گويد: چون ما هنوز به پيمان زيرمجموعه حقوق مالكيت معنوي نپيوسته ايم، اين مسئله براي ما مشكلي به وجود نمي آورد. از سوي ديگر پس از طي ٢٠ سال از ثبت يك نوآوري و اختراع در مراجع بين المللي، مالكيت انحصاري آن به اتمام مي رسد و كشورهاي ديگر مي توانند آن اختراع و نوآوري را در كشور خود توليد و حتي صادر كنند. * منبع : www.reporter.ir ، دوشنبه ٢٦ فروردین ١٣٨٧