Index
ورود کاربر
Telegram RSS ارسال به دوستان نسخه چاپی ذخیره خروجی XML خروجی متنی خروجی PDF
کد خبر : 141648
تاریخ انتشار : 3 بهمن 1388 0:0
تعداد مشاهدات : 46

برای نخستین بار در ایران

توليد صنعتي قرص ديگوکسين توسط محقق ایرانی

هادي ولي زاده دانشيار فارماسيوتيکس دانشکده داروسازي دانشگاه علوم پزشکي تبريز گفت: اين دارو يک داروي استراتژيک بوده و به عنوان تنها داروي اينوتروپ مثبت خوراکي موثر در درمان نارسايي احتقاني قلب به کار مي رود و از جمله داروهايي است که توليد آن به خاطر يک سري مسائل فارماسيوتيکال و بيوفارماسيوتيکال(پايداري، محلوليت،و بازدهي بدني) از نظر تکنولوژيکي مشکل بوده و در انحصار چند شرکت بين المللي معتبر است... تبريز-خبرنگاررسالت: يک محقق تبريزي، موفق به توليد صنعتي قرص ديگوکسين با استفاده از تکنولوژيSolid Dispersion براي نخستين بار در کشور شد. هادي ولي زاده دانشيار فارماسيوتيکس دانشکده داروسازي دانشگاه علوم پزشکي تبريز و محقق برگزيده پانزدهمين جشنواره تحقيقاتي علوم پزشکي رازي در گروه علوم دارويي در گفتگو با خبرنگاران در ارتباط با توليد اين دارو گفت: اين دارو يک داروي استراتژيک بوده و به عنوان تنها داروي اينوتروپ مثبت خوراکي موثر در درمان نارسايي احتقاني قلب به کار مي رود و از جمله داروهايي است که توليد آن به خاطر يک سري مسائل فارماسيوتيکال و بيوفارماسيوتيکال(پايداري، محلوليت،و بازدهي بدني) از نظر تکنولوژيکي مشکل بوده و در انحصار چند شرکت بين المللي معتبر است. وي افزود: اين دارو براي نخستين بار در کشور توسط اينجانب با استفاده از امکانات شرکت داروسازي زهراوي به انجام رسيده و نتايج بهتري در مقايسه با معروف ترين نوع خارجي Lanoxin() داشته و مورد تائيد وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکي رسيده و با توليد اين دارو، کشورمان در زمره معدود کشورهاي توليد کننده اين محصول قرار گرفته و از سال آينده باعث خودکفايي و قطع وابستگي کشور از لحاظ توليد اين دارو شده و سالانه از خروج6 تا8 ميليون دلار ارز جلوگيري کرده و پس از رفع نيازهاي داخلي با صادرات آن شاهد ارزآوري به کشور مي شود. ولي زاده با اشاره به اينکه، اين دارو محلوليت بسيار کمي در آب داشته و سرعت انحلال آن از قرص هاي معمولي بسيار کم است، اظهار داشت: بازدهي بدني آن در افراد مختلف بسيار متغير و وابسته به سرعت انحلال آن از شکل دارويي است، يعني بازدهي بدني bioavailability() اين دارو بستگي به فرصت مجاورت قرص با دستگاه گوارش دارد و چون سرعت حرکات دودي دستگاه گوارش تحت تاثير عوامل مختلف قرار دارد، بنابراين بازدهي بدني ديگوکسين از قرص ها در افراد مختلف و نيز در يک فرد در زمان هاي مختلف يکسان نخواهد بود. وي در ادامه افزود: ديگوکسين دوز درماني پايين و اندکس درماني بسيار باريکي داشته، بنابراين تهيه قرص هايي با يکنواختي پخش ماده موثره (content uniformity ) بالا حائز اهميت فراوان بوده، چرا که تغيير اندک در ميزان داروي تجويز شده ممکن است باعث عدم اثر بخشي و يا سميت شود. دانشيار فارماسيوتيکس دانشکده داروسازي دانشگاه علوم پزشکي تبريز خاطرنشان کرد: با استفاده از تکنولوژيSolid Dispersion دو مشکل فوق مرتفع شده و بدين ترتيب با اين روش فرآورده اي تهيه شد که از نظر خواص فيزيکي و شيميايي با فرآورده استاندارد خارجي قابل رقابت بوده و از نظر اقتصادي نيز مقرون به صرفه است. وي تاکيد کرد: اين پروژه از سال86 آغاز و در سال87 با توليد نخستين بچ آزمايشي به پايان رسيده که پس از گذراندن موفقيت آميز مراحل آزمايشات برون تني و درون تني در انسان و تائيد وزارتخانه متبوع در سال جاري نخستين بچ صنعتي توليد شد.